В Евросоюзе объяснили отказ от российской вакцины от COVID-19

Российская вакцина от коронавируса «Спутник-V» не рассматривается в Евросоюзе для выдачи рыночного разрешения, потому что международное объединение не получило от разработчиков формального запроса и необходимых документов.

«На нас вышли разработчики этой вакцины, мы находимся в контакте с ними и обсуждаем, какие дальнейшие шаги могут быть предприняты», - сказал источник, причастный к процессу сертификации вакцин для рынка ЕС.

«Но мы не получали ни запроса на научную рекомендацию, ни заявки на регистрацию», - добавил он.

Первым на СФ прививку от коронавируса получил экипаж «Адмирала Касатонова»

03 12 2020

Для выхода фармацевтических препаратов на европейский рынок необходимо разрешение Европейского агентства лекарственных средств.

Фирма-разработчик должна предоставить определённый набор документов, в том числе научную рекомендацию, подробное описание продукта, информацию о клинических испытаниях, инструкции для медицинского персонала, обязательства получателей рыночного разрешения, условия применения и другие, пишет «Интерфакс».

Напомним, что за последние сутки коронавирусной инфекцией заразился 101 мурманчанин.